Medizin- und Pharmatechnik
In der Medizin- und Pharmatechnik spielt die Verbrauchergesundheit eine immer wichtigere Rolle und betrifft einen Bereich, der immer strengeren Normen und Kundenanforderungen unterliegt. Die Hygiene-, mechanischen und chemischen Eigenschaften der Dichtungen, die in der Medizin- und Pharmatechnik zum Einsatz kommen, werden während der gesamten Produktions- und Lieferkette kontrolliert.
Techné verfügt über eine langjährige Erfahrung im Bereich der Dichtungstechnik für medizinische, paramedizinische und pharmazeutische Anwendungen. Techné setzt sein Fachwissen und seine Produktionskapazität ein, um seinen Kunden eine breite Palette an Werkstoffen mit vielfältigen Zulassungen anbieten zu können, die den Anforderungen in Bezug auf die Qualität der Werkstoffe und die Vielfalt an Zulassungen dieser anspruchsvollen Branchen erfüllen. Dieses Fachwissen konnte Techné bereits bei der Entwicklung von Werkstoffmischungen für die Kosmetikindustrie anwenden.
Kontakt
Einsatzgebiete
Techné bietet Dichtungslösungen nach Maß für eine Vielzahl von Anwendungen in der Medizin- und Pharmatechnik:
- Medizinsche Ventile
- Spritzen
- Mischer für chemische Produkte
- Medizinische Instrumente und medizinisches Mobiliar
- Edelstahlarmaturen
Produkte
Die Produktpalette von Techné ist auf die Anforderungen der Medizin- und Pharmatechnikbranche ausgerichtet und umfasst folgende Dichtungen:
- O-Ring gemäß ISO 3601-1/3
- O-Ring nach Maß
- Aseptikdichtung gemäß DIN 32676, ISO 1127, SMS ISO 2852 und BS OD/BS4825-3:
- Clampdichtung in Bauform A und B
- Ummantelte Clampdichtungen in Bauform A und B
- Milchrohrverschraubungsring (MVR) und Milchrohrverschraubungsring (MVR) mit Innenbund gemäß DIN 11851
- SMS R-Dichtung und SMS L-Dichtung
- Aseptik-O-Ring
- Formteil nach Zeichnung
Werkstoffe und Zulassungen
Techné entwickelt spezielle Werkstoffmischungen mit zahlreichen Zulassungen für medizinische und pharmazeutische Anwendungen, die die entsprechenden nationalen und internationalen Vorschriften erfüllen:
- Silikon (VMQ), platinvernetztes Silikon (VMQ)
- FKM, metalldetektierbares FKM
- FFKM
- EPDM, peroxidvernetztes EPDM, metalldetektierbares EPDM
- NBR
- PTFE, metalldetektierbares PTFE
Produktion, Kontrolle und Sauberkeit
Das Angebot von Techné umfasst außerdem die Produktion, Reinigung und das Verpacken der Dichtungen im Reinraum an.
Für helle Werkstoffmischungen bietet Techné die Reinigung der Dichtungen sowie das Verpacken in einem Reinraum an, der nach ISO Class 8 normiert ist, und für Standardmischungen steht ein Grauraum zur Verfügung.
Techné verfügt außerdem über automatische Kontrollgeräte, die dem neuesten Stand der Technik entsprechen. Mithilfe von verschiedenen Geräten kann die Sauberkeit der Dichtungen gemessen werden. In spezifischen Fällen nutzt Techné auch die Dienstleistungen externer Kontrolllabore.
Oberflächenbeschichtungen
Techné hat mehrere Oberflächenbeschichtungen mit speziellen Zulassungen entwickelt, um die Zulassungen der Form- und Aseptikdichtungen bei gleichzeitiger Verbesserung ihrer mechanischen Eigenschaften (effizienterer Einbau, verbesserte Gleitfähigkeit) zu garantieren.
- FDA, EC 1935/2004
- Lebensmittelzulassung: FDA, EC 1935/2004 und NSF H1
- Trinkwasserzulassung: UBA, W270 und WRAS
- FDA, USP Class VI, ISO 10993
- USP Class VI